FDA科学委员会 — IQOS存在较大的风险 收藏 (0)

美国食品及药物管理局（FDA）可能会允许Philip Morris公司在美国销售IQOS，但并不会得到科学顾问机构的无条件保证。

FDA烟草产品科学咨询委员会（TPSAC）周四对于不燃烧烟草产品的几个问题进行了投票，其中有一项值得我们注意，即不燃烧烟草产品没有通过“Modified Risk Tobacco Product”（MRTP，烟草产品风险改进）的审批。

但这并不意味着FDA不会批准IQOS的销售，TPSAC只是提供咨询服务。事实上，现在没有任何产品获得过该项审批。尽管数十年的科学证据表明鼻烟比传统香烟更加安全，但Swedish Match对其八种鼻烟产品的审批申请依然被拒绝。

PMI公司已经在全球二十多个国家销售出了他们的无燃烧烟草产品 — IQOS，它只包含传统的烟草味道和薄荷味道 — 这对于FDA来说可能是一个卖点，因为目前FDA已经表明电子烟油繁多的口味种类可能会对年轻人产生吸引力。根据PMI的销售数据来看，一些国家的吸烟者 — 特别是日本的吸烟者正在大批量转向使用IQOS。

“Modified Risk”是烟草产品获得FDA上市批准两条途径中较为困难的一条，与Premarket Tobacco Appilaction（PMTA，烟草上市前申请）路径不同，MRTP要求制造商向FDA证明该产品对公众的健康危害小于传统香烟。PMI在去年已经提交了PMTA和MRTP的两项申请。

委员会星期四上午听取了公开的证词，其中包括American Vaping Association（美国蒸汽烟协会）的Gregory Conley和CASAA执行理事Alex Clark的意见。Clark提醒委员会，IQOS应该与吸烟进行比较，而不是与所有的烟草产品相比。

反对者Matthew Myers（来自“Campaign for Tobacco-Free Kids”儿童无烟运动）声称，IQOS看起来就像是Juul一样，而他也认为Juul是最受孩子们喜爱的电子烟产品。Myers告诉委员会：“IQOS的设计方式完全符合年轻人的需求”。

最后，委员会根据该机构制作的75页的简报文件（https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/TobaccoProductsScientificAdvisoryCommittee/UCM593109.pdf），公开审议并对所有的问题进行表决。该文件总结了PMI提供给FDA的大量研究数据（https://www.fda.gov/TobaccoProducts/Labeling/MarketingandAdvertising/ucm546281.htm）。

FDA将在未来几个月内决定是否听取科学顾问的建议，是否会否决他们的意见并给予IQOS销售批准。而对于其他的低风险尼古丁产品制造商来说（包括电子烟制造商），如果Philip Mirros公司花了30亿美元的研究经费后依然不能获得FDA的批准，那么这些小公司又会有什么希望呢？

蒸汽多网站译自Vaping 360